De FDA heeft psilocybine officieel aangewezen als een doorbraakmedicijn. Dit maakt het mogelijk om legaal klinische proeven met extracten van hallucinogene paddenstoelen in te zetten voor de behandeling van een ernstige aandoening van onze tijd - chronische depressie.
De veiligheid van kleine doses psilocybine voor het menselijk lichaam is al eerder officieel bewezen.
De term "doorbraaktherapie" werd in 2012 geïntroduceerd als een manier om de bureaucratie te omzeilen en artsen de kans te geven om controversiële behandelingen op een snelle manier te valideren. Deze methode garandeert niet de opkomst van een nieuw medicijn, maar maakt het mogelijk om exotische technieken te testen in een klinische setting, als ze echte voordelen hebben bij de behandeling van een specifieke ziekte. In het geval van psilocybine en depressie is er al decennia onofficieel onderzoek gaande en de effectiviteit ervan is al lang bewezen - in woorden. Nu is er een kans om deze praktijk te legitimeren.
Sommige experts zijn ronduit verrast door deze stap van de staat, omdat de erkenning van psilocybine als een betrouwbaar medicijn een herontwerp van het restrictieve protocol nr. 1 (schema 1-controle) zal forceren. Het verbiedt de invoer en distributie van verslavende stoffen in de Verenigde Staten, zelfs als ze een groot medisch potentieel hebben. Toen marihuana officieel als medicijn werd erkend en aan patiënten werd aanbevolen, maakten functionarissen "uitzonderingen" voor de enkele cannabidiol Epidiolex, maar veranderden nooit het protocol.
Als psilocybine een medicijn wordt, zijn grote hervormingen in de Amerikaanse geneeskunde onvermijdelijk, en het zal zeker de rest van de wereld weerkaatsen.
Alexander Martynenko