FDA-experts hebben het eerste op marihuana gebaseerde medicijn goedgekeurd voor patiënten met ernstige epilepsie. De tool komt mogelijk in de herfst van 2018 op de Amerikaanse markt.
De Amerikaanse Food and Drug Administration (FDA) heeft voor het eerst het gebruik van een medicijn op basis van een van de cannabinoïden in hennep goedgekeurd. Epidiolex vermindert aanvallen bij twee zeldzame en ernstige vormen van epilepsie. De beslissing van de FDA wordt gerapporteerd op de website van de organisatie.
Epidiolex is gebaseerd op cannabidiol (CBD), een van de componenten van hennep. In tegenstelling tot tetrahydrocannabinol (THC) is cannabidiol niet psychoactief. Het medicijn is gemaakt in de vorm van een siroop met aardbeiensmaak, je moet het twee keer per dag innemen.
Epidiolex is ontworpen om twee ernstige vormen van epilepsie te behandelen - het syndroom van Dravet en het syndroom van Lennox-Gastaut. Beide ziekten zijn zeldzaam, ze verschijnen voor het eerst in de kindertijd: de eerste aanval van het Dravet-syndroom bij een kind kan op de leeftijd van enkele maanden optreden. Ziekten gaan gepaard met verschillende soorten aanvallen en bewustzijnsverlies. Bovendien zijn veel moderne anti-epileptica niet effectief voor deze ziekten, dus wetenschappers zijn op zoek naar nieuwe medicijnen.
Onderzoek van de afgelopen jaren heeft aangetoond dat CBD-patiënten minder kans hebben op aanvallen. FDA-experts analyseerden de resultaten van drie gerandomiseerde, placebogecontroleerde onderzoeken met verschillende op CBD gebaseerde geneesmiddelen bij patiënten met ernstige epilepsie. Bij de tests waren 516 mensen betrokken met het syndroom van Dravet en Lennox-Gastaut. Epidiolex verminderde het aantal aanvallen aanzienlijk, waarbij slaperigheid en verminderde eetlust de meest voorkomende bijwerkingen waren. Het medicijn mocht worden gebruikt bij de behandeling van kinderen van twee jaar en ouder.
Epidiolex-verpakking / AP Photo / Kathy Young.
Volgens vertegenwoordigers van het bedrijf dat Epidiolex produceert, kan het medicijn in de herfst van 2018 in de VS op de markt komen. Europese gezondheidsdeskundigen kunnen ook het gebruik van medicijnen voor ernstige vormen van epilepsie goedkeuren - de definitieve beslissing zal in het voorjaar van 2019 worden genomen.
Natalia Pelezneva
Promotie video:
