Het ministerie van Volksgezondheid heeft het eerste genetische medicijn geregistreerd voor de behandeling van de gevolgen van een lokale doorbloedingsstoornis (ischemie). In het tweede kwartaal van 2012 zal het medicijn in de apotheek verschijnen en waarschijnlijk gratis worden voorgeschreven
Op 7 december ontving het Human Stem Cell Institute (HSCI) een registratiecertificaat voor Neovasculgen ®, een innovatief Russisch medicijn voor de behandeling van ischemie van de onderste ledematen (registratiecertificaat nr. LP-000671). Internationale niet-eigendomsnaam - Cambiogenplasmid.
Dit medicijn is een circulair DNA-molecuul (plasmide) dat het menselijke VEGF-165-gen bevat. Het codeert voor de synthese van vasculaire endotheliale groeifactor (VEGF) en stimuleert daardoor vasculaire groei.
In het tweede kwartaal van 2012, na de voltooiing van het certificeringsproces voor batches van het medicijn, zal Neovasculgen® op de retail- en ziekenhuismarkt worden geïntroduceerd als een afgewerkt medicijn (oplossing voor injectie, cursus - 2 injecties / 2 verpakkingen /), meldt HSCI. Het geplande productievolume is maximaal 40 duizend verpakkingen per jaar.
In 2012 wil HSCI de opname van de drug in federale en regionale programma's voor de financiering van drugshulp aan de bevolking formaliseren. Dit betekent dat sommige Russen het medicijn gratis kunnen krijgen.
"Deze gebeurtenis van speciale betekenis […] voor de hele biotechnologie-industrie in Rusland en in het buitenland […] opent het vooruitzicht van een lijn van gentherapiegeneesmiddelen voor de behandeling van een aantal ziekten", aldus Artur Isaev, directeur van het Instituut. "HSCI wordt het eerste bedrijf in Europa dat een geneesmiddel voor gentherapie op de markt brengt en zal blijven opereren met behoud van zijn leidende positie in het promoten van gentherapie op de farmaceutische markt."
Artur Isaev zei dat het medicijn waarschijnlijk de GOS-markten zal betreden. Bovendien blijft HSCI nieuwe generaties en gewijzigde versies van het gentherapiemedicijn ontwikkelen.
Gen van nieuwe schepen
Er zijn nieuwe vaten nodig voor patiënten met chronische en kritische ischemie van de onderste ledematen (respectievelijk CINC en CINC), en er zijn er meer dan 1,5 miljoen in Rusland.
Promotie video:
Ischemie (uit het Grieks. Ischo - vertraging, stop en háima - bloed) is een lokale bloedarmoede, onvoldoende bloedgehalte in een orgaan of weefsel veroorzaakt door vernauwing of volledige sluiting van het lumen van de adductieve slagader.
CINC en CINC zijn een klinische manifestatie van atherosclerose. Volgens het Institute of Human Stem Cells (HSCI) lijden ongeveer 1,5 miljoen Russen aan chronische ischemie. De medicijnen die voor conservatieve therapie worden gebruikt, stabiliseren het beloop van CINC niet, schrijft HSCI.
De diagnose "KINK" wordt jaarlijks gesteld aan 144.000 Russen, tot 40.000 patiënten ondergaan amputatie van ledematen.
